導(dǎo)讀：從6月初至9月底，9大部門聯(lián)合發(fā)動(dòng)的、針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的、全國(guó)性的大檢查將持續(xù)上演。360度無(wú)死角地查工業(yè)、查商業(yè)、查銷售終端、查醫(yī)藥營(yíng)銷人。小心你的GMP\GSP證書被收回，小心你的產(chǎn)品被通報(bào)抽檢不合格，小心你放在辦事處或車上的藥品被查封，小心你的藥品因出廠價(jià)與銷售…
一、檢查范圍
針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的全國(guó)性大檢查
不知道突然會(huì)檢查到哪些地區(qū)，也不知道哪些地區(qū)不會(huì)被檢查到。不要心存僥幸；合法經(jīng)營(yíng)、合規(guī)營(yíng)銷才是王道。
二、檢查對(duì)象
醫(yī)藥工業(yè)+醫(yī)藥商業(yè)+銷售終端+醫(yī)藥營(yíng)銷人，全覆蓋，一查到底
查工業(yè)：GMP飛檢，產(chǎn)品抽檢、票價(jià)稅大檢查
查商業(yè)：GSP飛檢，掛靠經(jīng)營(yíng)、票價(jià)稅大檢查
查銷售終端：價(jià)格執(zhí)行、價(jià)格公示、九不準(zhǔn)（商業(yè)賄賂）、大處方、過(guò)度用藥
查醫(yī)藥營(yíng)銷人：是否具備銷售藥品的資質(zhì)
三、檢查方式
雙隨機(jī)+暗訪+多部門+跨區(qū)域
5月，多省下達(dá)《暗訪檢查辦法》和專項(xiàng)整治通知，表示各種檢查要堅(jiān)持“雙隨機(jī)”原則：隨機(jī)抽查被檢查企業(yè)、隨機(jī)確定檢查人員，強(qiáng)調(diào)飛行檢查的突然性。
醫(yī)藥行業(yè)大整治，恰逢總理力推“放、管、服”。國(guó)發(fā)〔2016〕30號(hào)文表示：全面推開“雙隨機(jī)”，隨機(jī)抽查事項(xiàng)要達(dá)到本部門市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法事項(xiàng)的70%以上；建立健全跨部門、跨區(qū)域執(zhí)法聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)，消除監(jiān)管盲點(diǎn)。
隨著“雙隨機(jī)”檢查、跨部門跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法上升為國(guó)家意志，全方位360度各環(huán)節(jié)無(wú)死角隨機(jī)檢查、多部門聯(lián)合執(zhí)法共同監(jiān)管將成新常態(tài)。
四、檢查主體
藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委攻打頭陣，醫(yī)改辦擂鼓助威，工商、稅務(wù)、審計(jì)側(cè)面包抄，公檢法斷后收尾
各部委近期針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域展開的檢查動(dòng)向附后。
五、檢查什么
既查生產(chǎn)、也查經(jīng)營(yíng)；賣藥的要查、開藥的也要查
查票：有無(wú)票，是否過(guò)票，票貨單款是否相符，是否兩票，費(fèi)用票據(jù)是否合理；
查貨：貨物來(lái)源，是否從個(gè)人手上進(jìn)貨，貨物在庫(kù)、在途條件是否符合要求，產(chǎn)品抽檢；
查價(jià)：價(jià)格壟斷、欺詐，成本價(jià)與銷售價(jià)差價(jià)過(guò)大，中標(biāo)價(jià)、零差價(jià)執(zhí)行情況，價(jià)格公示情況；
查稅：找票沖賬、虛開發(fā)票、發(fā)票買賣等偷逃稅行為；
查手續(xù)：進(jìn)銷手續(xù)是否齊全合法，是否嚴(yán)格執(zhí)行GSP要求；
查合同：有無(wú)購(gòu)銷合同，購(gòu)銷合同條款有無(wú)底價(jià)供貨、促銷費(fèi)、返利等敏感內(nèi)容；
查費(fèi)用：銷售費(fèi)用支出明細(xì)是否合理，各項(xiàng)費(fèi)用比重比例是否合理，費(fèi)用是否真憑實(shí)據(jù)；
查資質(zhì)：業(yè)務(wù)人員在市場(chǎng)一線開展工作時(shí)，要能隨時(shí)隨地證實(shí)自己的身份和具備從業(yè)資格；
查行為：去各大醫(yī)院里拜訪時(shí)，包里有沒(méi)有裝藥品實(shí)物、有沒(méi)有紅包信封、有沒(méi)有產(chǎn)品底價(jià)；
六、檢查行動(dòng)
針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)，不是一個(gè)部門在戰(zhàn)斗，多部門聯(lián)合行動(dòng)、線索互聯(lián)，消除監(jiān)管盲點(diǎn)
1、國(guó)家藥監(jiān)總局：企業(yè)自查結(jié)束，進(jìn)入暗訪抽查階段
5月31日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了第一批重新聘任的302名國(guó)家藥品GMP檢查員名單（詳見(jiàn)食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2016〕73號(hào)），相信近期會(huì)有更多“藥廠被回收GMP證書、藥品被抽檢不合格”之類的消息公布。
5月3日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布針對(duì)GSP檢查的2016年第94號(hào)公告，要求各地對(duì)藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開展集中整治。公告要求所有藥品批發(fā)企業(yè)首先開展自查，對(duì)本企業(yè)是否存在涉嫌掛靠、走票等10個(gè)方面的問(wèn)題進(jìn)行對(duì)照檢查，目前企業(yè)自查報(bào)告期已結(jié)束。
各省市藥監(jiān)局為了貫徹國(guó)家總局精神，紛紛下發(fā)針對(duì)“掛靠、走票”等違法經(jīng)營(yíng)行為的專項(xiàng)整治通知和《暗訪檢查辦法》。截止目前已經(jīng)有30省市亮劍藥品違法經(jīng)營(yíng)，一張彌天大網(wǎng)已然從天而降。你不自查整改，相關(guān)部門就會(huì)“暗訪檢查”。
2、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委：醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)兩手抓
5月20日，糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議第十八次會(huì)議暨2016年衛(wèi)生計(jì)生行風(fēng)建設(shè)工作視頻會(huì)議在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委召開。
會(huì)上，工商總局就繼續(xù)加大醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的查處，包括收受回扣、有償轉(zhuǎn)診、虛假宣傳等損害患者利益的行為，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)市場(chǎng)主體進(jìn)行有效監(jiān)管等作了發(fā)言。
稅務(wù)總局就將醫(yī)藥行業(yè)發(fā)票使用情況的查處工作常態(tài)化管理，打擊藥品、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)票違法犯罪活動(dòng)，開展醫(yī)藥購(gòu)銷企業(yè)購(gòu)涉稅情況檢查等作了介紹。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任馬曉偉出席會(huì)議并講話，指出，要在規(guī)范藥品流通秩序等方面全面發(fā)力，緊抓“九不準(zhǔn)”、醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治等重點(diǎn)問(wèn)題。
這是繼“九不準(zhǔn)”后，《關(guān)于建立醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》施行以來(lái)新一輪商業(yè)賄賂治理的延續(xù)。根據(jù)規(guī)定，對(duì)觸碰商業(yè)賄賂“紅線”的藥企設(shè)立“黑名單”，一旦進(jìn)入黑名單、被列入商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人，其產(chǎn)品在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)、采購(gòu)評(píng)分時(shí)將被減分，情節(jié)嚴(yán)重的甚至將被禁入。
3、國(guó)家發(fā)改委：?jiǎn)?dòng)藥品價(jià)格專項(xiàng)檢查
為規(guī)范藥品價(jià)格行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，國(guó)家發(fā)改委下發(fā)《關(guān)于在全國(guó)開展藥品價(jià)格專項(xiàng)檢查的通知》，決定從6月1日起開展全國(guó)藥品價(jià)格專項(xiàng)檢查。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含原料藥及藥品的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和社會(huì)零售藥店）位列此次檢查對(duì)象之首！
濫用市場(chǎng)支配地位高價(jià)銷售、虛構(gòu)原價(jià)誤導(dǎo)性價(jià)格標(biāo)示等價(jià)格欺詐行為、不執(zhí)行政府定價(jià)藥品零差率加價(jià)率政策、政府定價(jià)藥品突破政府規(guī)定的最高出廠（零售）價(jià)格銷售、不按規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)價(jià)格公示制度等行為被列為重點(diǎn)檢查內(nèi)容。
放開并不等于不管，相反，國(guó)家發(fā)展改革委將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)價(jià)格監(jiān)管，依法保障經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)權(quán)，發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)銷售活動(dòng)和價(jià)格行為的事中、事后監(jiān)管，嚴(yán)肅查處壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等違法行為。
4、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦：全面推進(jìn)“兩票制”
國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦于5月中旬，連發(fā)兩文《關(guān)于確定第四批公立醫(yī)院改革國(guó)家聯(lián)系試點(diǎn)城市及有關(guān)工作的通知》、《關(guān)于增加上海等7?。▍^(qū)、市）開展綜合醫(yī)改試點(diǎn)的函》，文件的直接結(jié)果是：綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份已由4個(gè)擴(kuò)大到11個(gè)；公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市擴(kuò)容至200個(gè)。
按相關(guān)文件精神，“試點(diǎn)”省份和城市將推行“兩票制”。
換言之，目前“兩票制”已無(wú)縫覆蓋了14個(gè)省、擴(kuò)散到了分布于31個(gè)省市的200多個(gè)地級(jí)市、涵蓋了約8000家公立醫(yī)院、重新切分了近萬(wàn)億的市場(chǎng)蛋糕份額！做公立醫(yī)院這塊市場(chǎng)的朋友，你合規(guī)了嗎？
5、國(guó)家公安部：與稅務(wù)藥監(jiān)等部門協(xié)作，打擊違法犯罪
5月24日，根據(jù)公安部和國(guó)家稅務(wù)總局聯(lián)合印發(fā)的《公安部派駐國(guó)家稅務(wù)總局聯(lián)絡(luò)機(jī)制運(yùn)行暫行辦法》，公安部在國(guó)家稅務(wù)總局掛牌設(shè)立“公安部派駐國(guó)家稅務(wù)總局聯(lián)絡(luò)機(jī)制辦公室”，并選派專門人員任聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)辦的正式掛牌，標(biāo)志著聯(lián)絡(luò)機(jī)制進(jìn)入實(shí)體化運(yùn)作的新階段、標(biāo)志著警稅協(xié)作防范和打擊涉稅違法犯罪進(jìn)入了新的階段。
公安部副部長(zhǎng)孟慶豐指出，各地要結(jié)合本地實(shí)際，參照公安部派駐國(guó)家稅務(wù)總局的做法，積極推動(dòng)在省、市兩級(jí)建立健全公安派駐稅務(wù)聯(lián)絡(luò)機(jī)制。將重點(diǎn)打擊發(fā)票虛開、打擊非法發(fā)票買賣、打擊嚴(yán)重偷逃稅行為。
自各省“掛靠走票”等專項(xiàng)整治通知下發(fā)以來(lái)，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)和公安部門已就整治工作展開密切配合，以到物流公司附近蹲點(diǎn)守候、到終端攔截檢查、到醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)抽查往來(lái)車輛等方式，重點(diǎn)對(duì)個(gè)人經(jīng)營(yíng)藥品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、未按要求運(yùn)輸配送藥品、掛靠經(jīng)營(yíng)體外循環(huán)不入庫(kù)、證票貨嚴(yán)重不符等行為加以整治處罰。
6、國(guó)家稅務(wù)總局：聯(lián)合藥監(jiān)激勵(lì)懲戒，營(yíng)造信用監(jiān)管環(huán)境
4月15日，國(guó)家稅務(wù)總局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽署《信用互動(dòng)合作框架協(xié)議》，通過(guò)建立信用互動(dòng)機(jī)制，發(fā)揮各自職能和優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)稅收管理領(lǐng)域和食品藥品監(jiān)督管理領(lǐng)域的聯(lián)合激勵(lì)與懲戒。
今后稅務(wù)部門和食品藥品監(jiān)管部門將在積極參與社會(huì)信用體系建設(shè)的同時(shí)，突出兩部門合作，加強(qiáng)信息共享，加大對(duì)違法失信企業(yè)的聯(lián)合打擊力度，營(yíng)造“一處失信，處處受限”的信用監(jiān)管環(huán)境。
7、國(guó)家審計(jì)署：加強(qiáng)對(duì)藥企監(jiān)控分析，強(qiáng)化稅務(wù)稽查
審計(jì)部門也把醫(yī)藥行業(yè)亂象列入重點(diǎn)審計(jì)對(duì)象。2015年第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十五次會(huì)議上，審計(jì)署審計(jì)長(zhǎng)劉家義在作審計(jì)報(bào)告時(shí)表示，由于發(fā)票監(jiān)管不嚴(yán)，藥企偷稅漏稅、虛開增值稅發(fā)票問(wèn)題突出，抽查的65家企業(yè)虛開藥品銷售發(fā)票200多億元，偷逃稅60多億元！表示未來(lái)將促進(jìn)加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)銷企業(yè)的監(jiān)控分析，進(jìn)一步完善增值稅征管制度，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的稅務(wù)稽查。
8、國(guó)家人社部：杜絕過(guò)度醫(yī)療，減少不合理用藥
2015年，人社部印發(fā)了《關(guān)于全面推進(jìn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控經(jīng)辦規(guī)程》，要求用兩年時(shí)間在全國(guó)推開基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控工作。據(jù)悉，今年底智能審核系統(tǒng)將在全國(guó)普遍使用。
據(jù)了解，人社部整理出的監(jiān)控規(guī)則包括針對(duì)頻繁就醫(yī)、超高費(fèi)用、超量用藥、過(guò)度診療、重復(fù)診療、不合理用藥等類別的監(jiān)控規(guī)則241條，分析規(guī)則294條。
智能審核系統(tǒng)將審核出不符合診療常規(guī)、臨床規(guī)范的用藥行為，不符合標(biāo)準(zhǔn)的不允許醫(yī)保報(bào)銷，超出支付范圍的自費(fèi)。
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